Consultoria ANVISA

Prestamos serviços de consultoria e assessoria de qualidade e personalizados de acordo com os interesses e necessidades dos clientes, em todo o território nacional. Segue logo abaixo a relação dos nossos principais serviços prestados para os diversos segmentos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa:

• Acompanhamento de Processo;

• Alteração de Endereço;

• Alteração de Gestor de Segurança;

• Alteração de Porte Econômico, para redução dos valores das taxas;

• Alteração de Razão Social;

• Alteração de Responsável Legal;

• Alteração de Responsável Técnico;

• Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam em Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF);

• Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE);

• Alteração na Autorização de Funcionamento Especial (AE);

• Alteração na Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

• Alteração na Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – Nacional ou Internacional;

• Alteração na Notificação de Produto;

• Alteração no Registro de Produto;

• Ampliação de Atividades;

• Ampliação de Classes;

• Bula de Medicamento (Elaboração, Alteração e Atualização);

• Cadastramento de Empresa;

• Cadastramento de Gestor de Segurança;

• Cadastramento de Responsável Legal;

• Cadastramento de Responsável Técnico;

• Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);

• Cancelamento de Produto ou Insumo;

• Certidão de Exportação do Produto (Concessão, Alteração, Renovação e 2ª Via);

• Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE) –Emissão, Atualização e 2ª Via;

• Certificado de Registro ou Notificação de Produto (Concessão, Atualização e 2ª Via);

• Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam em Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF);

• Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam por conta e ordem de terceiro ou por encomenda (PAF);

• Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Gases Medicinais, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes Domissanitários, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene;

• Concessão de Autorização de Funcionamento Especial (AE) para Medicamentos e Insumos Farmacêuticos;

• Concessão de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

• Concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – Nacional ou Internacional;

• Consulta de Processo;

• Consulta Técnica de viabilidade de empresa;

• Consulta Técnica de viabilidade de produto;

• Cumprimento de Exigência;

• Defesa;

• Elaboração de conteúdo de rótulos de produto;

• Notificação de Produto (material e equipamento de uso médico, produtos para saúde (correlatos), software, sistema, produto para diagnóstico in vitro, saneantes domissanitários, cosméticos, perfumes e produtos de higiene);

• Pedido de Celeridade/Urgência;

• Peticionamento eletrônico;

• Recolhimento de produto – RECALL (Assessoria e Instrução);

• Reconsideração de Indeferimento;

• Recurso;

• Redução de Atividades;

• Redução de Classes;

• Registro de Produto (material e equipamento de uso médico, produtos para saúde (correlatos), produto para diagnóstico in vitro, saneantes domissanitários, alimentos, produto fumígeno, tabaco, cosméticos, perfumes, produtos de higiene, medicamentos e insumos farmacêuticos);

• Renovação de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);

• Renovação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – Nacional ou Internacional;

• Renovação de Notificação de Produto;

• Renovação de Registro de Produto;

• Restituição de Taxa (GRU);

• Retificação de Publicação no Diário Oficial da União – DOU;

• Senha – Pessoa Física (Cadastramento, Alteração, Atualização e Recuperação);

• Senha – Pessoa Jurídica (Cadastramento, Alteração, Atualização e Recuperação);

• Serviço de Apostilamento e Reconhecimento de Firmas em Brasília/DF;

• Serviço de Protocolo e Retirada de documentos em Brasília/DF;

• Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) (Cadastramento, Alteração e Regularização);

• Transferência de Titularidade de registro de produto.

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